由昆明勤立代理的Sterist 75%乙醇消毒液是一款即用型的液体消毒剂,主要是供应给制药厂等企业消毒用。
75%乙醇消毒液(非无菌)
酒精可以杀灭细菌繁殖体、酵母菌和部分病毒,这些大家都知道,我们来说说此款产品不同的地方吧。
此产品原料为药用级乙醇,无残留。
加注射用水进行配制,减少微生物和内毒素污染。
经双重0.2um过滤除菌,确保无菌。
过滤除菌,灌装,包装等多重工艺制备而成,所有生产是在C+A洁净区内生产。
此产品主要是供应制药厂消毒用,所以原料及制造工艺遵循目前国家执行标准:STP-ZL-11-001 75%乙醇消毒液质量标准;引用标准:GB 27950-2011 手消毒剂卫生要求;GB 27952-2011 普通物体消毒剂的卫生要求。
验证:严格按照《消毒技术规范》(2002年版)进行消毒效力验证。
消毒效力评估:根据 PDA TR70 指导原则、美国药典 USP《1072》DISINFECTANTS AND ANTISEPTICS 和《药品 GMP 指南(无菌药品)》13.3 章节,采用实验室消毒剂效力硬表面测试法进行测试,来评价消毒剂的消毒效力。
包装:
无菌包装:无菌双层包装,确保无菌进入A/B级洁净区;经伽马辐照最终灭菌;即开即用型,无需配制;适用于A/B级洁净区内各类与消毒液化学相容性较好的表面,如墙壁、天花板、地面、设备等;可提供杀灭微生物效力的验证文件;可提供消毒液的验证服务及技术支持;500ml/瓶,20瓶/箱;1GAL/瓶,4瓶/箱。
非无菌包装:C级洁净区内生产;即开即用型,无需配制;适用于C/D级洁净区内各类与消毒液化学相容性较好的表面,如墙壁、天花板、地面、设备等;可提供杀灭微生物效力的验证文件;可提供消毒液的验证服务及技术支持;500ml/瓶,20瓶/箱;1GAL/瓶,4瓶/箱。
价格:因为原料,生产环境条件控制,验证服务等,价格小贵是它的缺点。
使用说明
卫生手消毒:取本品适量(约 3ml)于手心,双手互搓使均匀涂布每个部位,作
用时间≧1min。
物体表面消毒:将本品均匀喷于物体表面使其保持湿润,或以无纺布蘸取本品
擦拭物体表面 1~2 遍,作用时间≧2min。
浸泡消毒:将物品完全浸泡于本品中,作用时间≧10min。
杀菌效力
可杀灭细菌繁殖体、酵母菌和部分病毒,不可杀灭芽孢;可提供杀灭微生物效力的验证文件。
质量标准
执行标准:STP-ZL-11-001 75%乙醇消毒液质量标准;引用标准:GB 27950-2011 手消毒剂卫生要求;GB 27952-2011 普通物体消毒剂的卫生要求。
相容性
与金属(不锈钢、彩钢板、铜、黄铜、锌、铁、铝等)、塑料(硬质 PE、PS、ABS、PC、PET、PA、硬质 PVC、PUR 等)、橡胶(硅胶、NR、EPDM、NBR、CR、软质 PVC、PUR、IIR 等)有较好的相容性 ;避免接触有机物、强酸、强碱及有机玻璃(PMMA)等 。
储存运输与贮存
运输时应有防晒、防雨淋等措施;不得与有毒、有害、易燃易爆或影响产品质量的物品混装运输;装卸应避免倒置; 避光,置于阴凉、干燥处密封保存。
开瓶后使用有效期
产品开瓶后的使用期不超过 30天。
使用注意事项
外用消毒剂,不得口服,置于儿童不易触及处。
避免与拮抗药物同用,过敏者慎用。
开瓶用后应将盖拧紧,有效期内使用。
避开点火源,不在厨房等有明火、高温设备的地方使用,喷酒精时不抽烟
避免在相对密闭的较小空间内大量使用,防止形成高浓度的酒精蒸汽
避光、密封、防潮,置于阴凉、干燥处保存,不宜大量存放,放置时要避免靠近灶台、暖气等热源,也要避免阳光直射
消毒效力验证
验证齐全,严格按照《消毒技术规范》(2002年版)进行消毒效力验证。
根据 PDA TR70 指导原则、美国药典 USP《1072》DISINFECTANTS AND ANTISEPTICS 和《药品 GMP 指南(无菌药品)》13.3 章节,采用实验室消毒剂效力硬表面测试法进行测试,在测试材质表面涂布标准菌株或常见的环境分离菌,再将使用浓度的消毒剂覆于表面,作用相应的时间,确定挑战微生物的对数减少情况,来评价消毒剂的消毒效力。
毒理学安全性要求
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